La tendance parmi les sociétés pharmaceutiques est à l’externalisation croissante des activités qui ne constituent pas leur « cœur de métier ». Cette tendance est essentiellement dictée par une augmentation significative des contraintes réglementaires et le souhait de réaliser des économies d’échelle dans un contexte de plus en plus concurrentiel. La distribution des produits utilisés dans les études cliniques n’échappe pas à cette règle.

Exigences

Toutefois, la distribution de produits utilisés dans les études cliniques est soumise à une réglementation extrêmement stricte et les enjeux pour les laboratoires mandataires sont énormes. La moindre erreur peut avoir des conséquences incalculables sur l’avenir d’une molécule. C’est pourquoi il est capital que tous les éléments intervenant de près ou de loin dans les processus de distribution soient soumis à un contrôle qualité des plus sévères. La législation américaine (FDA – 21 CFR) et européenne (EMEA – Eudralex Vol. 10) est on ne peut plus explicite à ce sujet.

Solution Eumedica

Eumedica peut être considérée comme un pionnier dans la distribution externalisée et centralisée de lots d’études cliniques. En effet, depuis 2002 nous assumons le rôle de centre de distribution européen pour une multinationale appartenant au top 10 mondial de l’industrie pharmaceutique. Cette société décida à cette époque de rationaliser la distribution des produits utilisés dans ses études cliniques et recherchait un partenaire fiable qui :

• lui garantisse un service conforme à toutes les exigences règlementaires ;
• soit capable d’évoluer avec ses besoins ;
• lui offre un service personnalisé ;
• puisse effectuer ces prestations dans le cadre d’une distribution dans toute l’Europe et même au-delà.

En s'appuyant sur cette expérience et au terme d’un processus de sélection des plus rigoureux, nous avons convaincu en 2007 une deuxième multinationale du top 10 mondial de l’industrie pharmaceutique de nous confier la gestion totale de la distribution dans l’Europe entière des produits utilisés dans leurs études cliniques.

Notre objectif est d’assurer à nos clients des services à haute valeur ajoutée, s’appuyant sur :

• des processus optimisés et flexibles ;
• un contrôle permanent et rigoureux de notre département Assurance Qualité ;
• une gestion centralisée des processus de distribution pour toute l’Europe ;
• une expertise de plus de sept années dans la distribution internationale des lots d’études cliniques ;
• des installations neuves et spécialement conçues pour la distribution des lots d’études cliniques ;

et contribuer ainsi à accélérer la mise au point de nouveaux médicaments.